|
2019年01月11日，上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司發(fā)布關(guān)于氫氯噻嗪片首家通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的公告。
上藥集團(tuán)官網(wǎng)發(fā)布稱，近日，上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司控股子 公司常州制藥廠有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的關(guān)于氫氯噻嗪片（國(guó)藥準(zhǔn)字H32021683，批件號(hào)：2018B04529 ）的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》，該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
一月份已發(fā)布的幾個(gè)藥品藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
2019年01月09日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布公告，吡嗪酰胺片(規(guī)格：0.25g、0.5g)成為遼寧省首個(gè)申報(bào)并通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品。
公告顯示，沈陽(yáng)紅旗制藥有限公司吡嗪酰胺片(規(guī)格：0.25g、0.5g)已率先通過(guò)仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)（以下簡(jiǎn)稱“一致性評(píng)價(jià)”）并獲得國(guó)家局批件。該品種是遼寧省首個(gè)申報(bào)并通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種，同時(shí)也是同品種中全國(guó)首個(gè)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種。吡嗪酰胺片為抗結(jié)核一線藥物，可與其他抗結(jié)核藥（如異煙肼、利福平及乙胺丁醇）聯(lián)合用于結(jié)核病治療。
2019年01月08日，，華潤(rùn)雙鶴和華東醫(yī)藥發(fā)公告稱，其旗下的子公司華潤(rùn)賽科和中美華東都收到了國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的鹽酸特拉唑嗪片(2mg)《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》和環(huán)孢素軟膠囊（50mg、25 mg）國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》，中美華東生產(chǎn)的環(huán)孢素軟膠囊（50mg、25 mg）國(guó)內(nèi)首家通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
2019年01月03日，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告，其旗下控股子公司重慶藥友制藥有限責(zé)任公司的吲達(dá)帕胺片（規(guī)格：2.5mg）通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)。公司為該品種首家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)。
2019年01月03日，廣生堂發(fā)布公告，公司生產(chǎn)的恩替卡韋膠囊（規(guī)格：0.5mg）通過(guò)仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)。廣生堂也是該品種第四家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)。恩替卡韋已被各國(guó)慢性乙型肝炎防治指南一致推薦為治療慢性乙型肝炎的一線藥物，被列入2017年版《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》，其市場(chǎng)占有率在我國(guó)核苷（酸）類抗乙肝病毒藥物領(lǐng)域位居第一。
|
