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HIV治療新藥Bictegravir或有望問(wèn)世
文章節(jié)選自：知乎
原作者：知識(shí)分子 2018.1.20
Bictegravir是一種新型整合酶抑制劑,是由Gilead Sciences(吉利德科學(xué)公司)的科學(xué)家發(fā)現(xiàn)的整合酶抑制劑類的研究新藥; 體外和臨床結(jié)果由Gilead在2016年夏季提出。截至2016年6月，Bictegravir作為單一片劑方案與替諾福韋艾拉酚胺（TAF）和恩曲他濱（FTC）聯(lián)合用于治療 HIV-1感染。
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▲Bictegravir的分子結(jié)構(gòu)式 圖片來(lái)源：維基百科
2017 年 8 月 31 日， 《柳葉刀》發(fā)表文章，報(bào)告了 Bictegravir+恩曲他濱+替諾福韋（BIC/FTC/TAF）VS Dolutegravir+恩曲他濱+替諾福韋（DTG/FTC/TAF）的抗病毒療效對(duì)比。經(jīng)過(guò) 48 周治療，BIC/FTC/TAF治療組病毒載量低于50拷貝的患者比例為92.4%（290/314），而 DTG/FTC/TAF組為 93.0%（293/315），兩組間不存在顯著差異（p=0.78），抗病毒療效方面達(dá)非劣性要求，期間無(wú)任何個(gè)體產(chǎn)生耐藥性。兩組間不良事件發(fā)生頻率和程度相似，但 BIC/FTC/TAF 組惡心發(fā)生率低于 DTG/FTC/TAF 組（10% VS 23%）。
圖片來(lái)源：百度百科
除此之外，與藥物相關(guān)的整體不良反應(yīng)BIC/FTC/TAF也明顯低于DTG/FTC/TAF 組（26% VS 40%），與藥物相關(guān)的嘔吐發(fā)生率分別為（5% VS 17%）。這是一項(xiàng)非常有說(shuō)服力的 III 期臨床試驗(yàn)（NCT02607930），納入患者總數(shù)達(dá) 631 名。眾所周知，艾滋病患者需長(zhǎng)期服藥以控制體內(nèi)病毒載量，服藥周期可能長(zhǎng)達(dá)數(shù)年，甚至數(shù)十年，因此除了療效、耐藥性外，不良反應(yīng)也是影響一個(gè)產(chǎn)品成敗的主要因素。
目前全球有 3500 多萬(wàn)名HIV病毒攜帶者，中國(guó)存活的艾滋病毒感染者也有 60 多萬(wàn)人，隨著全球?qū)Π滩】刂仆度氲牟粩嗉哟?，艾滋病治療市?chǎng)也得到高速發(fā)展，EvaluatePharma 估計(jì)，全球艾滋病市場(chǎng)將從 2016 年的 230 億美元增加到 2022 年的 245 億美元，而本品在 2022 年的銷售額則有望達(dá)50.5 億美元。因?yàn)槭莾?yōu)先審評(píng)，處方藥使用者付費(fèi)法案（PDUFA）期限到 2018 年 2 月，是近期即將問(wèn)世的重磅產(chǎn)品。
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