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緩解阿茲海默病精神癥狀，新藥2期結(jié)果顯著
2018-02-27 藥明康德
近期，一項(xiàng)關(guān)于pimavanserin治療阿茲海默病患者精神病癥狀的雙盲、單中心2期臨床試驗(yàn)的結(jié)果發(fā)表在3月份的《Lancet Neurology》雜志上，該研究由英國(guó)?？巳卮髮W(xué)醫(yī)學(xué)院（University of Exeter Medical School）的Clive Ballard博士領(lǐng)導(dǎo)。
美國(guó)約有800萬(wàn)人患有失智癥，其中約550萬(wàn)人患有阿茲海默病。研究表明，大約30%的失智癥患者患有精神病，通常包括幻覺(jué)和妄想。失智癥相關(guān)的精神病包括阿茲海默病精神病、路易氏體失智癥、帕金森病失智癥、血管性失智癥和額顳葉失智癥。疾病帶來(lái)的后果與失智癥患者精神病的嚴(yán)重程度或持續(xù)性有關(guān)，如重復(fù)入院、過(guò)早進(jìn)入療養(yǎng)院護(hù)理、失智癥快速進(jìn)展、發(fā)病率和死亡率增加。這一群體還有巨大的醫(yī)療需求未被滿足。
Pimavanserin是一種選擇性血清素反向激動(dòng)劑（SSIA），能優(yōu)先靶向5-HT2A受體，這些受體在失智癥相關(guān)的精神病中發(fā)揮著重要作用。目前，Pimavanserin正在廣泛的臨床項(xiàng)目中進(jìn)行評(píng)估，涉及多種適應(yīng)癥。2016年，FDA批準(zhǔn)Pimavanserin（NUPLAZID®）用于治療與帕金森病有關(guān)的幻覺(jué)和妄想，是首個(gè)用于該適應(yīng)癥的藥物。
▲Pimavanserin的分子結(jié)構(gòu)式（圖片來(lái)源：維基百科）
此次發(fā)表的2期研究是一項(xiàng)雙盲、安慰劑對(duì)照試驗(yàn)，共招募了181名阿茲海默病精神病的患者，這些患者在發(fā)病后出現(xiàn)妄想、幻覺(jué)或兩者兼有的癥狀。他們被分配接受12周的pimavanserin或安慰劑治療，然后在給藥后的第2、4、6、9和12周通過(guò)養(yǎng)老院版（NPI-NH）神經(jīng)精神病量表來(lái)評(píng)估癥狀。主要終點(diǎn)為從基線到第6周時(shí)的NPI-NH變化，較低的分?jǐn)?shù)意味著較少的癥狀。
這項(xiàng)研究的結(jié)果在去年舉行的阿茲海默病臨床試驗(yàn)（CTAD）會(huì)議上公布。結(jié)果顯示，在第6周時(shí)，治療組的NPI-NH評(píng)分下降39.5%，明顯高于安慰劑組的19.3%，達(dá)到了研究的主要終點(diǎn)。而且，沒(méi)有觀察到pimavanserin對(duì)患者的認(rèn)知產(chǎn)生損害。
“在2期研究中，pimavanserin顯著降低了阿茲海默病患者的精神病，但沒(méi)有對(duì)認(rèn)知產(chǎn)生負(fù)面影響，”?？巳卮髮W(xué)醫(yī)學(xué)院副校長(zhǎng)兼執(zhí)行院長(zhǎng)Clive Ballard博士說(shuō)：“與當(dāng)前抗精神病藥物的已知副作用相比，pimavanserin也具有良好的耐受性特征。由于沒(méi)有獲批的用于失智癥相關(guān)精神病的治療，這一領(lǐng)域還有重大的未滿足需求。該研究結(jié)果表明，pimavanserin可能成為這一未獲滿足的老年群體的重要新治療方案。”
我們期待這一新藥能有效緩解失智癥患者的精神病癥狀。
參考資料：
[1] Pimavanserin Phase 2 Trial Data Published
[2] ACADIA Pharmaceuticals Presents Data from the Phase II Study of Pimavanserin in Alzheimer’s Disease Psychosis at the Clinical Trials on Alzheimer’s Disease (CTAD) 2017 Meeting
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