抑化療副作用, TESARO有望獲批首個(gè)歐洲新藥
2017-03-01 藥明康德
日前，藥明康德合作伙伴TESARO公司宣布，歐洲藥品管理局(European Medicines Agency, EMA)的人類藥用產(chǎn)品委員會(huì) (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) 對(duì)該公司治療因化療導(dǎo)致的惡心和嘔吐藥物rolapitant的營(yíng)銷授權(quán)申請(qǐng) (Marketing Authorization Application, MAA) 給予了積極看法，推薦批準(zhǔn)該藥物的MAA。Rolapitant已于2015年9月獲得美國(guó)FDA 批準(zhǔn)上市，商品名為VARUBI。CHMP的積極看法意味著VARUBI將成為TESARO在歐洲推出的第一款藥物產(chǎn)品。
化療導(dǎo)致的惡心和嘔吐仍然是一項(xiàng)重要的未被滿足的醫(yī)療需求。大約有一半接受致吐性化療的癌癥患者會(huì)在接受化療后出現(xiàn)可長(zhǎng)達(dá)5天的嘔吐癥狀。出現(xiàn)嘔吐癥狀的原因是化療導(dǎo)致患者體內(nèi)釋放一種稱為P物質(zhì)(Substance P, SP) 的神經(jīng)肽。這種神經(jīng)肽與大腦中嘔吐中樞的神經(jīng)細(xì)胞上的神經(jīng)激肽-1(Neurokinin-1, NK1) 受體相結(jié)合會(huì)導(dǎo)致患者產(chǎn)生惡心和嘔吐的癥狀。
▲Rolapitant分子結(jié)構(gòu)（圖片來(lái)源：維基百科）
Rolapitant是一種口服的長(zhǎng)效NK1拮抗劑。通過(guò)阻斷NK1與SP的結(jié)合，它可以改善接受化療患者的嘔吐癥狀。對(duì)多組臨床2／3期試驗(yàn)結(jié)果的綜合分析表明，當(dāng)rolapitant與其它抗吐療法聯(lián)合使用時(shí)，能夠顯著增加嘔吐癥狀達(dá)到臨床緩解患者的比率。
“TESARO的藥物研發(fā)管道中擁有一系列令人興奮的腫瘤科療法。我們公司的使命時(shí)將革命性療法帶給那些勇敢面對(duì)癌癥的患者。隨著CHMP對(duì)VARUBY 積極看法的公布和VARUBY今年預(yù)期在歐洲的上市，這一使命將擴(kuò)展到全球范圍，”TESARO的高級(jí)副總裁兼總經(jīng)理Orlando Oliveira先生說(shuō)。
參考資料：
[1] TESARO Receives Positive CHMP Opinion for VARUBY®
[2] CHMP Summary of positive opinion for Varuby
[3] Efficacy and safety of rolapitant for prevention of chemotherapy-induced nausea and vomiting over multiple cycles of moderately or highly emetogenic chemotherapy
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