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速遞 | 5年生存率喜人！首款腎癌輔助療法獲批
2017-11-2 藥明康德
近日，輝瑞（Pfizer）宣布美國FDA批準(zhǔn)了SUTENT®（Sunitinib Malate）用于輔助治療腎臟移除（腎切除術(shù)）后腎癌（腎細(xì)胞癌）復(fù)發(fā)的高危成人患者。輔助治療是在初次切除手術(shù)后所采取的一種治療方式，以降低癌癥復(fù)發(fā)的風(fēng)險。
全世界每年約有304,000例新診斷的腎癌病例，約占所有癌癥的2-3％。腎細(xì)胞癌（RCC）是腎癌中最常見的類型，約占90％左右。大約75%的患者被診斷為非轉(zhuǎn)移性透明細(xì)胞RCC，其中70-80％的患者將接受腎切除術(shù)或腫瘤切除手術(shù)。高危復(fù)發(fā)患者占所有接受過手術(shù)切除的原發(fā)性腎癌患者的15％左右，這些患者中大約有60％會復(fù)發(fā)，并在5年內(nèi)進展至轉(zhuǎn)移性疾病。
SUTENT是一種激酶抑制劑，通過阻斷促進細(xì)胞生長的幾種酶起作用。SUTENT于2006年首次被批準(zhǔn)用于治療某些胃腸道間質(zhì)瘤和晚期腎細(xì)胞癌。它也被批準(zhǔn)用于治療某些類型的胰腺癌。
SUTENT用于腎癌輔助治療的批準(zhǔn)是基于對615例腎癌切除術(shù)后復(fù)發(fā)性腎細(xì)胞癌高?；颊叩碾S機取樣試驗。這項研究測量了試驗開始后癌癥復(fù)發(fā)、疾病發(fā)展成為另一種不相關(guān)的癌癥、或者由于任何原因（無病生存期）而死亡的時間。5年后，接受SUTENT治療的患者和接受安慰劑治療的患者的無病生存率分別為59.3％和51.3％。
杜克大學(xué)（Duke University）醫(yī)學(xué)中心的研究調(diào)查員兼醫(yī)學(xué)腫瘤學(xué)家Daniel George博士說：“一些接受了局部晚期腎細(xì)胞癌手術(shù)的患者的復(fù)發(fā)風(fēng)險很高，他們也非常害怕自己的疾病復(fù)發(fā)。在SUTENT獲批之前，這些患者只能觀望著這種同類首款（first-of-its-kind）和具有顯著臨床進展的輔助療法。”
美國FDA藥物評估和研究中心腫瘤學(xué)卓越中心兼血液學(xué)和腫瘤學(xué)產(chǎn)品辦公室代理主任Richard Pazdur博士說：“這是第一個被批準(zhǔn)用于腎細(xì)胞癌患者的輔助治療藥物，這對接受過腎臟切除手術(shù)的患者非常重要，因為對于這些患者而言癌癥復(fù)發(fā)的風(fēng)險非常高。以前沒有可選擇的治療方案用以減少癌癥的復(fù)發(fā)，現(xiàn)在我們有了一個被認(rèn)可的治療方法。”
輝瑞腫瘤事業(yè)部全球總裁兼總經(jīng)理Liz Barrett女士表示：“此次獲批是成功治療手術(shù)后腎細(xì)胞癌復(fù)發(fā)高?；颊叩囊粋€重要里程碑。輝瑞致力于推進RCC治療科學(xué)十多年，我們很高興看到我們的努力持續(xù)轉(zhuǎn)化為對患者有意義的治療選擇。”
我們祝賀這種輔助療法成功獲批上市，為腎癌患者帶來新的治療選擇，創(chuàng)造更好的生命質(zhì)量！
參考資料：
[1] Pfizer官網(wǎng)
[2] PFIZER RECEIVES FDA APPROVAL FOR SUTENT® (SUNITINIB MALATE) AS FIRST AND ONLY ADJUVANT TREATMENT FOR ADULT PATIENTS AT HIGH RISK OF RECURRENT RENAL CELL CARCINOMA
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