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3萬(wàn)人大型研究：默沙東新藥首次降低心血管事件
2017-06-28 藥明康德
今天，默沙東（MSD）公司宣布，其在研心血管疾病新藥anacetrapib在一項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)中，達(dá)到了主要臨床終點(diǎn)。在諸多抗PCSK9類藥物于心血管疾病的預(yù)防和治療上取得良好效果的當(dāng)下，可抑制膽固醇酯轉(zhuǎn)移蛋白（CETP）的anacetrapib的前景并不明朗。因此，今日業(yè)內(nèi)諸多專業(yè)人士也將這項(xiàng)臨床結(jié)果稱為“驚喜”。
CETP抑制劑是一類旨在通過(guò)改善血脂水平來(lái)降低動(dòng)脈粥樣硬化等心血管疾病的風(fēng)險(xiǎn)。該類藥物有望顯著增加HDL（“好膽固醇”）的水平，降低LDL（“壞膽固醇”）的水平，并逆轉(zhuǎn)膽固醇的轉(zhuǎn)運(yùn)。
▲CETP抑制劑的作用機(jī)理（圖片來(lái)源：《Clin Med Insights Cardiol》）
在一項(xiàng)名為REVEAL的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的3期臨床試驗(yàn)，研究人員評(píng)估把a(bǔ)nacetrapib加入到有效降低LDL的atorvastatin治療方案中的療效和安全性，中位持續(xù)時(shí)間至少為4年，涉及約3萬(wàn)名心血管事件高危患者。 在這項(xiàng)臨床試驗(yàn)中，atorvastatin的療效達(dá)到了主要終點(diǎn)：與安慰劑相比較，使用在研新藥anacetrapib治療正在接受有效降低LDL方案的心臟事件風(fēng)險(xiǎn)患者時(shí)，顯著降低了主要冠狀動(dòng)脈事件（其定義為冠狀動(dòng)脈疾病死亡、心肌梗死和冠狀動(dòng)脈血運(yùn)重建）。
▲Anacetrapib是默沙東正在研發(fā)的CETP抑制劑（圖片來(lái)源：維基百科）
Anacetrapib在早期分析中的安全性特征與以前的藥物研究結(jié)果一致，包括了該藥物在人體脂肪組織中的積累程度。默沙東計(jì)劃與外部專家審核結(jié)果，并將考慮是否向美國(guó)FDA和其他監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交新的藥物申請(qǐng)。2017年8月29日，REVEAL研究的詳細(xì)結(jié)果將在歐洲心臟病學(xué)會(huì)（European Society of Cardiology）會(huì)議上得以公布。
參考資料：
[1] Merck & Co. (MRK) Provides Update On REVEAL Outcomes Study Of Anacetrapib
[2] In a stunner, Merck lands positive PhIII for its CETP outcast anacetrapib
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