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告別化療，白血病新藥組合3期臨床喜獲成功
2017-09-19 藥明康德
今日，艾伯維（AbbVie）宣布，其與羅氏（Roche）共同開發(fā)的Venclexta（venetoclax，歐洲商品名為Venclyxto）與Rituxan（rituximab）聯(lián)合使用，在治療復(fù)發(fā)性/難治性慢性淋巴性白血?。?/strong>CLL）的3期臨床實驗中，顯著延長了無進展生存期，達(dá)到了3期臨床試驗的主要終點。
CLL是西方世界最為常見的白血病類型，約占美國每年白血病總數(shù)的四分之一。作為一種慢性的白血病，CLL會在血液和骨髓中帶來過多不成熟的淋巴細(xì)胞，影響正常血細(xì)胞的生成。這種疾病往往病發(fā)于老年人，中位數(shù)確診年齡約為70歲。對于這些患者來說，有出色療效的新藥，無疑是延長生命的關(guān)鍵。
▲Venetoclax的分子結(jié)構(gòu)式（圖片來源：Selleck Chemicals）
Venetoclax是一款B細(xì)胞淋巴瘤因子-2（BCL-2）抑制劑。BCL-2在細(xì)胞凋亡（程序性細(xì)胞死亡）中發(fā)揮重要作用，可阻止一些細(xì)胞（包括淋巴細(xì)胞）的凋亡。Venclexta旨在選擇性抑制BCL-2的功能，恢復(fù)細(xì)胞的通訊系統(tǒng)，讓癌細(xì)胞自我毀滅，達(dá)到治療腫瘤的目的。Rituximab則是一款經(jīng)典的抗癌藥，能靶向B細(xì)胞表面的CD20，促使惡性B細(xì)胞的死亡。研究人員們相信，將這兩款血癌藥物進行組合，能起到更好的疾病控制效果。
這一假設(shè)在3期MURANO臨床試驗中得到了驗證。這項多中心、公開標(biāo)簽的隨機3期試驗評估了venetoclax / rituximab的組合療法在復(fù)發(fā)性/難治性CLL患者中的療效。研究發(fā)現(xiàn)，相比化療藥物苯達(dá)莫司?。?/strong>bendamustine）與rituximab的組合，venetoclax / rituximab顯著延長了患者的無進展生存期（PFS），抵達(dá)了主要臨床終點，為患者帶來了福音。
“無論是單藥療法還是組合療法，艾伯維承諾將探索Venclexta/Venclyxto在CLL與其他惡性血液疾病中的完全潛力。MURANO試驗的分析表明Venclexta/Venclyxto與Rituxan的組合能為復(fù)發(fā)性/難治性CLL患者帶來另一項治療方案，有望為他們提供無需化療的療法，”艾伯維的研發(fā)執(zhí)行副總裁兼首席科學(xué)官Michael Severino博士說：“我們期待與全球監(jiān)管部門進一步合作，將這款療法帶給復(fù)發(fā)性/難治性CLL患者。”
我們祝賀艾伯維與羅氏在這項臨床試驗中取得的出色數(shù)據(jù)，也祝愿這款新藥組合能順利上市，造福患者。
參考資料：
[1] AbbVie Announces Positive Topline Results from Phase 3 Trial Evaluating VENCLEXTA™/VENCLYXTO™ (Venetoclax) Tablets in Combination with Rituxan® (rituximab) for the Treatment of Patients with Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia
[2] 速遞｜艾伯維血癌新藥Venetoclax今日獲FDA批準(zhǔn) – 藥明康德微信公眾號
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